AstraZeneca Admits Vaccine Efficacy Based On "Interim" Data, Vows To Release Update Within 48 Hours
tyler durden
Utorak, Mar 23, 2021
Update (0800ET): Dok mediji (i ostatak svijeta) pokušava shvatiti što se točno događa sa probnim podacima AstraZeneca, I da li sposobnost vakcine da zaštiti stanovništvo od COVID-a zaista premašuje rizike, kompanija je upravo objavila izjavu obećavajući da će objaviti ažurnu rezultate iz završne faze suđenja u roku od 48 sati.
AZ je rekao da su jučerašnji zaključci suđenja zasnovani na "interim analizi" sa svim podacima primljenim do datuma odseka od 17. feb. Onda je obećala da će se "odmah uključiti u nezavisni odbor za praćenje sigurnosti podataka kako bi podijelila našu primarnu analizu sa najažuranije podatke o učtivosti". Rezultati ove primarne analize bit će dostupni u roku od 2 dana.
Brojevi koji su juče objavljeni zasnovani su na prednaznačenoj interna analizi sa odsečenom podacima od 17. februara.
Pregledali smo preliminarnu procjenu primarne analize i rezultati su bili u skladu s premjesnom analizom. Sada završavamo validaciju statističke analize.
Odmah ćemo se uključiti sa nezavisnom tablom za praćenje sigurnosti podataka (DSMB) kako bismo podijelili našu primarnu analizu sa najažurnijim podacima o učtivosti.
Namjeravamo izdati rezultate primarne analize u roku od 48 sati.
Više akademika se žalili na optiku situacije.
"Posljednja stvar koju ovom cjepivu treba je više zabrinutosti kada smo na neki način mislili da smo sada u tom trenutku gdje ćemo staviti u krevet sve ostale brige," izjavio je Paul Griffin, doc. profesor medicine na Univerzitetu Queensland u Brisbaneu, koji provodi kliničke studije u Australiji na četiri covid-19 vakcina kandidata.
A novinari su se žalili da je AstraZenecino objašnjenje, i cijelo ono između Astre i NIH-a, izgledalo bizarno.
Ovo je zaista bizarna situacija. NIAID kaže da je odbor za praćenje sigurnosti podataka za AZ-ovo #covid19 ispitivanje cjepiva obavijestio da je zabrinut da je AZ jučer u svoje oslobađanje uključio zastrašujuću informaciju o učincima. Nema daljih detalja. (1) pic.twitter.com/Q8X66wdzuK
— Meg Tirrell (@megtirrell) 23. mart 2021.
U izjavi koja je upravo izneta, AstraZeneca kaže da je jučerašnje ažuriranje bilo zasnovano na interim analizi sa prekidom 17 https://t.co/0NEz10EbeJ pic.twitter.com/K32F9mphnW
— Meg Tirrell (@megtirrell) 23. mart 2021.
Stopa učtivosti u suđenju u SAD bila je jača od 70% cifre koju je AstraZeneca prijavila iz ranije studije. Ali ti podaci su bili u prosjeku različitih očitavanja (62% i 90%) iz dvije odvojene ruke studije. U suštini: koji god da je 'konačni' broj, vjerovatno bi ga trebalo uzeti sa zrnom soli.
U tom trenutku, dr. Anthony Fauci, nominalni šef NIAID-a, insistirao je da je, po svoj priliči, AstraZeneca drekt "vrlo vrlo dobra" vakcina. Ovo je vjerojatno samo još jedan u naoko beskrajnom toku štucanja.
*FAUCI NA ASTRAZENECI: OVO JE VRLO VRLO DOBRO CJEPIVO
Prijevod: zabodi vilicu u nju
— nulahedge (@zerohedge) 23. mart 2021.
Prijevod: SAD će uslijediti s planovima za odobrenje AstraZeneca direkta (nakon primjetno dugog kašnjenja) - ali okrenuti se i dati sve AZ direkte koje ima pri ruci Meksiku i drugim vladama.
Uskoro, možda AstraZeneca može prestati kriviti evropske vlade za podmetanje skepticizma o direktu kompanije COVID, i početi kriviti SAD (ili bi možda gigant za narkotike mogao razmotriti prihvatanje neke odgovornosti, s obzirom na reakciju na rijetke krvne ugruške nije prvo sigurnosno pitanje koje će okriviti reputaciju narkotika).
Više:
https://www.zerohedge.com/markets/american-health-regulators-slam-astrazeneca-releasing-incomplete-trial-data