>>18513202 Q Research General #22704: The Little Potato Edition
>>18513811 notables - A
>>18513239
FDA、生後6カ月の小児を対象としたCOVID-19ワクチンの更新を承認
米国食品医薬品局（FDA）は、ファイザー社がどの年齢層に対しても臨床効果データを出していないにもかかわらず、生後6ヶ月の幼児に対するブースターとして、ファイザー社とバイオテック社の更新型ワクチンCOVID-19を緊急承認しました。
FDAは3月14日、この緊急承認は、60人の小児が更新された2価のブースターを受けた後に「免疫反応」を示したという試験データ、および60人の幼児が2価のワクチン接種後に疲労、下痢、嘔吐などの副作用を経験したという試験データに基づいていると述べた。
なお、いずれの試験データも一般には公開されていません。
今回の承認により、6カ月から5歳の子どもたちは、ファイザー社の3回接種の一次接種シリーズの最終接種からわずか2カ月後に、ブースター接種を受けることが奨励されることになります。
連邦政府のデータによると、2価のワクチンは、5歳以上の小児の症候性感染に対して当初はよく防御したが、数ヵ月後には防御率が50％近くまで低下したとのことである。重症化に対する予防効果については、推定値がありませんでした。
小児は重症のCOVID-19を経験する可能性が低く、多くはすでに感染しているため、ワクチン接種と同等かそれ以上の予防効果が得られる。
FDAのピーター・マークス博士は声明の中で、今回の承認は、保護者に、更新されたワクチンの「ブースター投与を受けることによって、子どもの防御を更新する機会」を提供すると述べています。"現在入手可能なデータは、ワクチン接種が、すべての年齢層でCOVID-19による重症疾患、入院、死亡に対する最善の防御策であり続けることを示しており、我々は、すべての適格者が、2価のCOVID-19ワクチンで予防接種が最新であることを確認することを推奨します"
規制当局は、緊急認可を更新するファイザー社への正式な書簡で、より慎重な姿勢を示しました。彼らは、入手可能な科学的証拠に基づき、2価ワクチンが「有効であると信じることは妥当である」とし、既知および潜在的な利益が既知および潜在的なリスクを上回ると「結論づけることは妥当である」と述べました。
今回の承認は、COVID-19病の予防が対象です。
今回の拡大承認は、高齢者など当該年齢層ではない人のデータや、2020年末に初めて展開された1価ワクチンの安全性・有効性データにも基づいている。
一部の専門家は、臨床効果データなしにワクチンを認可すべきではないと述べています。特にCOVID-19から回復した人など、ほとんど、あるいはすべての人にとって、新しいワクチンは必要ないとする意見もあります。また、病気から身を守るとされる抗体を増やすために、最新のワクチンを接種することは良い選択肢であると言う人もいます。
ファイザーとモデナの二価注射は、2022年秋に成人向けに認可・推奨されました。その後、アクセスはすべての年齢層に拡大されました。規制当局は、ファイザーの二価注射を3回接種の一次シリーズの3回目として、モデナの二価注射を2回接種の一次シリーズ後のブースターとして、2022年末に認可した。
ファイザーとバイオテック社は今月初め、5歳未満の60人の参加者のうち、2価ワクチンの4回目の投与により、1価ワクチンを3回投与された同年齢の子どもたちと比較して、高いレベルの中和抗体が引き出されたと発表しました。また、両社は、更新された注射の安全性プロファイルは、"オリジナルのワクチンと同様である "と述べています。
https://www.ntd.com/fda-authorizes-updated-covid-19-vaccine-for-children-as-young-as-6-months-old_907489.html
>>18513256
ファウチ博士が中国のCOVIDの研究開発とプロパガンダに直接かつ多大な貢献をしたことを示す衝撃的な証拠
中国が米国のウイルス研究を支配しているという衝撃的な証拠、アンソニー・ファウシー氏提供
ローレンス・セリン博士によるゲストポスト
アンソニー・ファウチの国立アレルギー感染症研究所（NIAID）が、その資金提供の決定を通じて、中国の研究開発プログラムの成功に直接かつ大きく貢献してきたという圧倒的な証拠がある。
そのような例の一つをご紹介しましょう。
中国の山東大学を卒業したLishan Suは、現在ボルチモアのメリーランド大学医学部で教授を務めています。
彼の発表記録によると、Lishan Suは30年以上米国に滞在していますが、人民解放軍と関係のある科学者を含む中国の科学者と活発な研究協力を続けています。その間、Lishan SuはFauciのNIAIDから500万ドル以上の研究助成金を受け取っています。
リシャン・スーの中国との研究協力の一部は、2021年の米国特許US11136399B2をメリーランド大学ではなく、中国北京の中国科学院生物物理学研究所に譲渡することになりました。
https://www.thegatewaypundit.com/2023/03/exclusive-shocking-evidence-shows-dr-fauci-contributed-directly-and-significantly-to-chinas-rd-and-covid-propaganda/
>>18513286
COVID-19ワクチンに関するModerna社の要請を却下し、ディスカバリーへ移行
COVID-19ワクチンに関する重要な訴訟は、米国判事がModerna社による同社に対する特許侵害請求の一部を棄却する提案を却下したため、証拠開示段階に移行しています。
Modernaと同社を支援した米国政府は、同社と政府とのCOVID-19ワクチン契約に関わる請求が棄却されるべきことを証明できなかったと、米国連邦地裁のMitchell Goldberg判事が10日に裁定を下した。
ゴールドバーグは2022年末に同様の取り組みを却下したが、政府が同契約に関連する請求に直面すべきは同社ではなく同社であると主張する声明を提出したため、Modernaは入札を復活させた。
しかし、当事者は、政府の解釈が「この問題に対する裁判所の分析に勝る」ことを証明できなかったとゴールドバーグは述べている。
Moderna社と政府は、合衆国法典第28章1498条に基づき、請求は棄却され、連邦請求裁判所に移されるべきであると主張していた。そうすれば、Modernaに代わって政府が被告となり、賠償金を支払う責任が残ることになる。
問題の法律では、発明が「政府によって、または政府のために」「政府の承認と同意を得て」使用されていることに関する侵害請求は、連邦請求裁判所で処理されなければならないとされています。
モデナと米軍との間の2020年ワクチン契約には、"米国政府...および米国国民のため "と記載されていました。
Modernaと政府は、契約が「政府による、または政府のためのもの」であることを裏付ける証拠があると述べたが、Arbutus BiopharmaとGenevant Sciencesは、この論争は「完全に整備された記録に基づいてのみ解決できる」と述べ、裁判所に証拠開示を認めるように促した。
ジョージ・W・ブッシュが任命したゴールドバーグは、これに同意した。
「私は、両当事者がディスカバリーに参加した後に、1498(a)条の問題を検討するつもりです。このディスカバリーによって、原告は、'-0100年契約の編集されていないバージョン全体を確認し、その契約に関する事実を発見する機会が得られるでしょう」と、同裁判官は述べています。
この事件の新たな進展は、ディスカバリーの必要性を浮き彫りにしている、と判事は述べた。
最初の契約、すなわち'-0100年契約は政府のためのものだったと、Modernaと米国当局の双方は述べている。しかし、2022年に成立し、'-0017契約と呼ばれる2つ目の契約は、特定の文言を欠いているため、法律に該当しないことも当事者たちは認めている。
裁判官が2022年に棄却の申し立てに対する判決を下したときには、2つ目の契約に関する立場はわかっていなかった。
"私がModernaが当初の棄却の申し立てで求めた救済を認めていれば、この事実は明らかにならず、命じられた救済は間違っていたかもしれない "と判事は述べた。
https://www.zerohedge.com/political/judge-rejects-request-moderna-moving-key-covid-19-vaccine-case-discovery
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