Medicina 2024, 60(8), 1343; https://doi.org/10.3390/medicina60081343
Published: 19 August 2024
Berichte über chargenabhängige vermutete unerwünschte Ereignisse des Impfstoffs BNT162b2 mRNA COVID-19: Vergleich der Ergebnisse aus Dänemark und Schweden
Zusammenfassung
Hintergrund und Zielsetzung: Vor kurzem wurde in einer landesweiten Studie in Dänemark ein unerwartetes, chargenabhängiges Sicherheitssignal für den Impfstoff BNT162b2 mRNA COVID-19 festgestellt. Daher haben wir die chargenabhängigen Raten von vermuteten unerwünschten Ereignissen (SAE) verglichen, die den nationalen Behörden in Dänemark und Schweden gemeldet wurden. Material und Methoden: Von den nationalen Behörden in Dänemark und Schweden wurden Daten zu unerwünschten Ereignissen und Impfstoffchargen eingeholt, und es wurden Analysen zur Heterogenität des Verhältnisses zwischen der Anzahl der Impfstoffdosen und den unerwünschten Ereignissen pro Charge sowie ein Vergleich der Raten und Schweregrade von unerwünschten Ereignissen für Chargen durchgeführt, die von beiden Ländern gemeinsam verwendet wurden.
Ergebnisse: Es wurde eine signifikante chargenabhängige Heterogenität bei der Anzahl der SAEs pro 1000 Dosen für beide Länder festgestellt, wobei Chargen mit hohen SAE-Raten in der frühen Phase der Impfkampagne entdeckt wurden und positive Korrelationen zwischen den beiden Ländern für den Schweregrad der SAEs von Impfstoffchargen, die sie gemeinsam verwendeten, beobachtet wurden. In den Chargen, die in der Anfangsphase der Impfkampagne verwendet wurden, traten überwiegend leichte SUEs auf, wobei die deutlich höheren SUE-Raten pro 1000 Dosen in Dänemark bei den Chargen, die von beiden Ländern gemeinsam verwendet wurden, darauf schließen lassen, dass ein großer Teil dieser SUEs in Schweden nicht gemeldet wurde.
Schlussfolgerungen: Das in Dänemark beobachtete und nun auch in Schweden bestätigte chargenabhängige Sicherheitssignal deutet darauf hin, dass sich frühe Handelschargen von BNT162b2 von den später verwendeten Chargen unterschieden haben könnten, und diese vorläufigen und hypothesenbildenden Ergebnisse rechtfertigen weitere Untersuchungen.
Übersetzt mit DeepL.com
https://www.mdpi.com/1648-9144/60/8/1343
Studie bestätigt besonders schädliche Chargen der mRNA-Spritzen von Pfizer
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August 2024, Dr. Peter F. Mayer
https://tkp.at/2024/08/21/studie-bestaetigt-besonders-schaedliche-chargen-der-mrna-spritzen-von-pfizer/